Jornada Completa
Jefe Área/Sección/Depto./Local
Región Metropolitana de Santiago
La Reina
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Difem Laboratorios S.A. se encuentra en la búsqueda de Jefe de Soporte Tecnico para el área Aseguramiento de Calidad incorporandose a nuestro laboratorio ubicado en la comuna de La Reina.
Dentro de sus funciones se encuentra: Diseñar, elaborar, emitir y controlar el Plan Maestro de Validación. Coordinar todas las actividades para dar cumplimiento al Plan Maestro de Validación, el cual debe incluir la realización de: Validaciones de Procesos de manufactura; Validaciones de Limpieza; Calificación de Sistemas de Apoyo Crítico (Sist. Agua Purificada, HVAC; Aire Comprimido); Calificación de equipos de producción, Calibraciones de instrumental.
Requisitos:
- Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero, Bioquímico o carrera afín, orientado al área de Aseguramiento/ Garantía de Calidad o ingeniería farmacéutica.
- Experiencia de al menos 5 años a cargo de validaciones de procesos de manufactura y de limpieza además de estar a cargo de calificaciones de sistemas de apoyo crítico como agua purificada, sistema HVAC y Aire Comprimido. Conocimientos de calificación y calibración de equipos de producción e instrumental en industria farmaceutica.·
- Poseer conocimientos en gestión de calidad y mejora continua, conocimientos de computación nivel medio y/o avanzado, en particular Excel, Word, y Power Point, SPSS, Minitab, Stata, etc.
- Nivel de inglés medio para el desempeño en su trabajo, en términos de manuales y procedimientos.
- Competencias: Alto sentido de responsabilidad y compromiso con su trabajo. Buenas relaciones interpersonales y capacidad para formar equipos y liderazgo. Orientado al cumplimiento de metas y objetivos. Alto empoderamiento y motivación por el cargo.
Perfil deseado
Profesional o Técnico en Química y Farmacia, Química y/o Ingeniero Químico y/o Industrial; orientado al área de Aseguramiento de Calidad.- Experiencia de al menos 1 año en areas de control/ aseguramiento de calidad - Conocimientos de buenas practicas buenas practicas de registro deseable.
Poseer conocimientos en los procesos de fabricación, envase, empaque y control de calidad de la industria farmacéutica. ? Poseer conocimientos de computación nivel medio y/o avanzado, en particular Excel, Word, y Power Point. ? Poseer conocimientos en normas ISO 9001, auditorías internas, manejo de no conformidades, buenas prácticas de documentación, buenas prácticas de manufactura (Norma Técnica 27), buenas prácticas de laboratorio (Norma Técnica 139), y Buenas prácticas de laboratorio microbiológico (Norma Técnica 180).
Postular
Experiencia desde 5 años
Estudios mínimos: Universitaria
Graduado
Bioquímica
Biotecnología / Bioingeniería
Ingeniería
Ingeniería Civil Eléctrica
Ingeniería Industrial
Ingeniería Química
Ingeniería de Producción
Bíoanalisis / Biotecnología Industrial
Ingeniería Civil en Electricidad
Ingeniería en Automatización y Control Industrial
Ingeniería Civil Industrial
Ingeniería de Ejecución Industrial
Ingeniería Mecánica en Producción Industrial
Ingeniería en Bioprocesos
Ingeniería Bioquímica
Ingeniería Civil Química
Ingeniería civil ambiental
Orden (nivel medio)
Calidad
Organización Del Trabajo
Habilidades De Trabajo en Equipo
Gestión De La Calidad
Inglés (nivel medio)
